De MSAT-wetenschapper is lid van het Analytical Science and Technology (AST)-team in de functie Recombinant Mammalian Drug Substance (DS) binnen de wereldwijde Manufacturing Science, Analytics and Technology (MSAT)-organisatie en is gevestigd in de biofarmaceutische productielocatie Sanofi Geel. De Recombinant Mammalian DS-platformfunctie binnen het wereldwijde MSAT is de eigenaar van Life Cycle Management van op zoogdiercelcultuur gebaseerde DS-processen binnen het Sanofi Biologicals-productienetwerk. We leveren innovatieve, robuuste en kosteneffectieve processen van de volgende generatie, maken de lancering van nieuwe producten mogelijk en bieden ondersteuning voor commerciële productie/kwaliteitscontrole. De functie is verantwoordelijk voor activiteiten op het gebied van technologieoverdracht, waaronder fit-gap-beoordeling, validatie, voorbereiding van dossiersecties en PAI-ondersteuning om de lancering van nieuwe en LCM-producten mogelijk te maken. Ons uitgebreide portfolio omvat meerdere producten, modaliteiten en expressiesystemen binnen 12 interne en externe wereldwijde locaties in de VS en de EU. We zullen de komende drie tot vijf jaar de lancering van meer dan twintig nieuwe producten ondersteunen, waaronder monoklonale en multispecifieke antilichamen, fusie-eiwitten, antilichaam-geneesmiddelconjugaten, synthorines en nanobodies. We streven naar toekomstige innovaties zoals digitale laboratoria, de fabriek van de toekomst en op geavanceerde analyses gebaseerde procesinzicht en -controle.
...