qa release engineer.

Taakomschrijving:
- Meezorgen voor de FDS bulk batchen  om ze tijdig gekeurd en vrijgegeven te kunnen laten worden volgens de CGMP vereisten en de Marketing Authorization.
- Verantwoordelijk voor de tijdige vrijgave van batchen. Hiervoor stel je de vrijgave dossiers samen, beoordeel je de batch gerelateerde issues, hou je nauwkeurig de planning bij en escaleer je vertragende factoren tijdig naar het hoger management.Je werkt samen met QC, QA en manufacturing om er voor te zorgen dat alle voorwaarden voor vrijgave tijdig vervult zijn, en je staat in nauw contact met de QP en QP-delegates om de vrijgave te supporteren.
- Verantwoordelijk voor de communicatie met de Sanofi drug product sites (Waterford, Le Trait).
- Vertegenwoordigt het bedrijf in product End-2-End meetings en werkt samen met andere sites  en Global Supply om de flow van producten naar de markt optimaal te laten verlopen.
- Verantwoordelijk voor het evalueren en goedkeuren van Change Control Request Forms bij het opstarten van een change control met regulatoire impact. Daarnaast waak je er mee over dat de wijzigingen tijdig worden geïmplementeerd zoals goedgekeurd door de bevoegde instanties.
- Verantwoordelijk voor het opstarten van change controls met als doel de release naar nieuwe markten mogelijk te maken.
- Verantwoordelijk voor het opstellen van de regulatory change assessment en market allocation report die deel uitmaken van het batch release dossier en identificeert op deze manier de markten naar waar vrijgave mogelijk is.
- Verantwoordelijk voor het behandelen van afwijkingen gerelateerd aan het transport van FDS bulk batchen naar drug product sites. Je ziet er op toe dat de root cause analyse, impact assessment, correctieve en preventieve acties grondig uitgevoerd en gedocumenteerd worden.
- Pro-actief meewerken aan verbeteringsinitiatieven in kader van de release.
- Deelnemen aan audits en inspecties.
- In afwezigheid van de QA Operations - Release supervisor, kan je gevraagd worden om bepaalde verantwoordelijkheden over te nemen.

• Je hebt 3-5 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving.
• Je bent vertrouwt met de CGMP wetgeving en levert accuraat en nauwkeurig werk.
• Je bent communicatief sterk en weet je collega’s op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren.
• Je kan zelfstandig werken en durft beslissingen te nemen.
• Je bent voordurend op zoek naar verbeteringen.
• Je kan goed werken in team.
• Je bent voldoende weerbaar om een beslissing te staven ten opzichte van andere afdelingen.
• Je kan omgaan met tijdsdruk.
• Talenkennis Nederlands en Engels 
• Je hebt een master diploma

Je zal een contract ontvangen als consultant (bediende) of je kan deze opdracht doen als freelancer.

Je salaris wordt als consultant aangevuld met een pakket interessante voorwaarden:

• Extra netto vergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
• Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (lease) met tankkaart (ook voor privé gebruik)
• Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
• Ecocheques van €250 per jaar
• Vakantiegeld en 13de maand
• 12 extra vakantiedagen per jaar
• Hospitalisatieverzekering bij DKV
• Pensioensparen