clinical research specialist (consultancy)

Als Clinical Research Specialist ben je verantwoordelijk voor de ondersteuning van één of meerdere klinische studies binnen de afdeling Clinical R&D. Je werkt samen met interne en externe stakeholders om de klinische studies te coördineren en ervoor te zorgen dat deze voldoen aan de geldende richtlijnen en mijlpalen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Ondersteuning bij de haalbaarheid, opstart, uitvoering en afsluiting van klinische studies.

Eerste aanspreekpunt zijn voor klinische onderzoekslocaties en ondersteuning bieden bij documentbeheer (studieprotocollen, informed consents, monitoringplannen, enz.).

Coördineren en beheren van onderzoeksapparatuur, materialen en budgetten.

Bijdragen aan de ontwikkeling van studierapporten en gegevensanalyse ter voorbereiding op publicaties.

Eventueel uitvoeren van monitoringactiviteiten (sitebezoeken, datacollectie en protocolcompliance).

Samenwerken met interne en externe belanghebbenden, waaronder onderzoeksteams, ethische commissies, en leveranciers.

Ondersteunen van veiligheidscoördinatie tijdens klinische studies, inclusief rapportage van veiligheidsgegevens en incidenten.

Diploma: Bachelor in Life Science, Physical Science, Verpleegkunde of Biologische Wetenschappen (verplicht).

Ervaring:

Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek (BS-niveau) of 1 jaar (MS/PhD-niveau).

Certificeringen zoals CCRA, CCRC, CCRP of GCP zijn een pluspunt.

Ervaring in medische technologie is een sterke pré.

Vaardigheden:

Grondige kennis van klinisch onderzoek en regelgeving.

Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.

Technisch schrijf- en presentatievermogen.

Vloeiend in Engels; kennis van andere talen is een plus.

Een marktconform salaris volgens PC200.

Hospitalisatieverzekering.

Groepsverzekering.

32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra).

Maaltijdcheques.

Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en training.

Hybride werken met reisbereidheid (ongeveer 20%).