clinical study administrator (consultancy)

Als Clinical Study Administrator speel je een essentiële rol binnen het klinische onderzoeksteam. Je ondersteunt de clinical study staff in administratieve processen, terwijl je zorg draagt voor een nauwkeurige en tijdige verwerking van essentiële documenten volgens de geldende regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Opbouwen, bijhouden en beheren van het Trial Master File (v-TMF) en Clinical Trial Management System ((one)CTMS).

Creëren en verspreiden van regulatory binders en fysieke documenten.

Ondersteunen van onderzoekers en teams bij het oplossen van documentatie- en compliance-gerelateerde vraagstukken.

Logistieke ondersteuning, zoals de distributie van studiematerialen en organisatie van meetings.

Participeren in procesverbeteringen gerelateerd aan (one)CTMS/v-TMF.

Assisteren bij rapportages en communicatie van klinische data.

Diploma: Bachelor in een relevante richting.

Ervaring: Minimaal 1 jaar ervaring in administratieve ondersteuning; ervaring binnen klinisch onderzoek is een plus.

Vaardigheden:

Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.

Oog voor detail en het vermogen om meerdere taken te beheren.

Ervaring met Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).

Talen: Uitstekende beheersing van het Engels; Nederlands is een plus.

Een marktconform salaris volgens PC200.

Hospitalisatieverzekering.

Groepsverzekering.

32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra).

Maaltijdcheques.

Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en training.

Hybride werken met een flexibele werkcultuur.