Als QA Qualification Contractor ondersteun je de QA Engineering-afdeling bij onze klant om te verzekeren dat alle kwalificatie-gerelateerde regelgeving en procedurele vereisten worden nageleefd gedurende de gehele levenscyclus (concept-, project-, operationele en uitfasering fase) van productie- en laboratoriumsystemen.
Je taken omvatten onder andere:
Beoordelen en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en kwaliteitsdossiers zoals SOP’s, gebruikersvereisten, impact-/risicoanalyses, testplannen, testscripties, wijzigingsbeheer, CAPA’s, etc. om naleving van regelgeving, richtlijnen en het beleid en de normen van de klant te waarborgen.
Deelnemen aan engineeringteams en samenwerken met andere afdelingen voor de introductie van nieuwe of geüpgrade systemen en processen.
Adviseren en ondersteunen bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten en bewaken van cGMP-aspecten.
Behandelen en opvolgen van afwijkingen die optreden tijdens kwalificatieactiviteiten.
Communiceren over de status (kwaliteit & compliance, planning, ...) naar de QA Qualification-teamleden.
