- Minimaal een bachelordiploma in wetenschappen, informatiewetenschappen of een gelijkwaardige technische discipline.
- Ten minste 4 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in een aseptische productieomgeving binnen QA of celltherapie.
- Grondige kennis van cGMP, GTP en FDA/EU-richtlijnen.
- Communicatieve vaardigheden: Sterke interpersoonlijke, schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.
- Analytisch vermogen: Vermogen om complexe informatie snel te verwerken en kritische beslissingen te nemen met beperkte informatie.
- Procesoptimalisatie: Vaardigheid in het toepassen van proces-excellence tools en methodieken.
- Nauwkeurigheid: Oog voor detail en het vermogen om procedures strikt te volgen.
- Organisatie: Zeer georganiseerd en in staat om onder toezicht in een teamomgeving met een positieve houding te werken.
- Resultaatgericht: Vermogen om resultaten samen te vatten en te presenteren, met ervaring in teamgebaseerde samenwerkingen.
- Teamwork: Bekwaamheid om effectief samen te werken in een teamomgeving.
- Probleemoplossend: Vermogen om hiaten in processen of systemen te identificeren en op te lossen.
- Regelgeving: Ervaring met ICH en/of 21 CFR delen 210, 211, 1271 is vereist; kennis van 600, 601 en 610 is een plus.
- Microsoft Office: Bekwaamheid in Microsoft Office-applicaties (Outlook, Excel, Word en PowerPoint).
- Taalvaardigheid: Goede kennis van Nederlands en Engels.