De consultant is verantwoordelijk voor het ontwerp, installatie, testen, documenteren & validatie van nieuwe en aan te passen master batch records (MBR’s) en aanverwante master data voor diverse operationele eenheden in verschillende computersystemen (MES, ERP, Databases). Hiervoor zit men geregeld samen met de verschillende afdelingen om de vereisten en tijdslijnen vast te leggen in kader van uiteenlopende projecten (nieuwe of aanpassingen aan productielijnen, nieuwe of aanpassingen aan geïntegreerde applicaties, strengere vereisten, … ). Deze vertaalt de consultant vervolgens door naar functionele en technische concepten die je ten slotte integreert in het MBR. De consultant bent voldoende flexibel om kleinere doch kritische wijzigingen aan te brengen aan de MBR’s waar hij/zij verantwoordelijk voor is en dit binnen de afgesproken, soms korte due date.
- Vertaling van productieprocessen naar MBR’s en aanverwante master data. Rekening houdend met de strenge procedures eigen aan farmaceutische industrie: Pfizer Quality Standards, current Good Manufacturing Practices, Standard Operating Procedures, Work Instructions.
- Dagelijkse interdepartementale contacten met supervisie binnen productie en kwaliteit.
- Occasionele internationale contacten
- Leiden van verbeteringsprojecten in het kader van kwaliteit
- Actieve participatie in projectteams, operationele teams & systeem teams
- Verantwoordelijk voor gebruikersondersteuning van je Master Batch records (inclusief opleiden en begeleiden), occasioneel ook na de kantooruren
- Nauwe samenwerking met IT & automatisatie
