quality engineer

• Opvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA’s en proceswijziginen (CCR’s).
• Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie gelinked aan de clean utilities en HVAC units.
• Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan clean utilities en HVAC units.
• Quality ondersteuning bieden bij specifieke validatie activiteiten gelinked aan clean utilities en HVAC units (EQ rapporten review, review van risk assessments, in situ studies).
• Compliance verzorgen voor SOP’s met globale standaarden, regulations
• Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI), en verbeteringsprojecten met focus op kritische activiteiten.
• Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten, projectwerken).

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving.
• Kennis en expertise van clean utilities en HVAC units is een voordeel.
• Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail, alsook zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie.
• Goede writing skills.
• Goede kennis van de Engelse taal.

Je zal een contract ontvangen als consultant (bediende) of je kan deze opdracht doen als freelancer.

Je salaris wordt als consultant aangevuld met een pakket interessante voorwaarden:

• Extra netto vergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
• Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (lease) met tankkaart (ook voor privé gebruik)
• Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
• Ecocheques van €250 per jaar
• Vakantiegeld en 13de maand
• 12 extra vakantiedagen per jaar
• Hospitalisatieverzekering bij DKV
• Pensioensparen

Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden. Zowel als consultant (bediendencontract) als freelancer.