senior clinical research specialist

VERANTWOORDELIJKHEDEN
Onder leiding van de Clinical R&D-lead vallen de volgende taken onder jouw verantwoordelijkheid:

• Leiding geven aan of ondersteunen bij de planning, uitvoering en monitoring van door het bedrijf gesponsorde klinische onderzoeken, binnen de gestelde deadlines, regelgeving en mijlpalen.
• Beheren van alle fasen van klinische onderzoeken, inclusief haalbaarheidsstudies, site selectie, initiatie, monitoring en afsluiting, met naleving van ICH-GCP-richtlijnen en bedrijfsstandaarden (SOP’s).
• Fungeren als primair contactpersoon voor klinische onderzoekscentra, inclusief het bieden van ondersteuning op locatie en naleving van protocollen wanneer nodig.
• Ontwikkelen en beoordelen van essentiële studiedocumentatie, zoals studieprotocollen, toestemmingsformulieren, CRF’s, monitorplannen en studierapporten.
• Toezicht houden op studie-registraties, het beheer van onderzoeksproducten en het waarborgen van correcte documentatie van klinische activiteiten.
• Coördineren met interne teams, Clinical Research Associates (CRA’s), onderzoekers en externe leveranciers om een soepele uitvoering van studieactiviteiten te garanderen.
• Beoordelen van klinische gegevens om gereedheid voor statistische analyses en publicatie te waarborgen en bijdragen aan strategieën voor bewijsvoering en verspreiding.
• Ondersteunen bij Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) plannen, evaluaties en updates binnen de vereiste tijdlijnen.
• Assisteren bij budgetplanning en resourcebeheer voor toegewezen projecten.
• Begeleiden van junior teamleden en het bevorderen van een samenwerkingsgerichte werkomgeving.

Ervaring:

• Bachelor met minimaal 4 jaar ervaring, Master met minimaal 3 jaar ervaring, of PhD met minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek of een gerelateerd gebied.
• Industriecertificeringen zoals CCRA, CCRP, GCP of gelijkwaardig zijn sterk aanbevolen.
• Ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie is sterk gewenst.

Vaardigheden en Competenties:

• Diepgaande kennis van klinisch onderzoek, wereldwijde regelgeving en best practices.
• Bewezen vermogen om klinische projecten te beheren en op tijd en binnen budget te leveren.
• Sterke technische schrijf- en presentatievaardigheden.
• Uitstekende communicatie- en leiderschapsvaardigheden om teams te begeleiden en stakeholders te beïnvloeden.
• Bekendheid met systemen en tools voor klinisch onderzoek is een plus.

INTERACTIES

• Regelmatige samenwerking met klinische onderzoekscentra, onderzoekers en externe leveranciers.
• Actieve betrokkenheid bij cross-functionele vergaderingen en discussies om projectdoelen en voortgang af te stemmen.
• Reisvereisten: ongeveer 20%-25%, afhankelijk van de behoeften van het project.

Naast je brutoloon krijg je als consultant ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:

• Maaltijdcheques van €7
• Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)
• Hospitalisatieverzekering
• Wagen + tankkaart (onder voorwaarden) OF vergoeding woon-werk
• 32 vakantiedagen
• 13de maand
• Groepsverzekering
• ECO-cheques

Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.

Bij Randstad Professionals hebben we voor ieder wat wils: zo werken we via consultancy met korte en lange projecten, maar ook met vaste contracten en opdrachten als zelfstandige.